ニュースリリース

2009/11/10
DESTINY INTERNATIONAL株式会社

★Fall in Eyez ホームページ　
http://www.fallineyez.com/

　平成２１年１１月４日施行された薬事法改正により、視力補正を目的としないカラーコンタクトレンズ（以下、おしゃれ用カラーコンタクトレンズ）は、視力補正用コンタクトレンズと同じように高度管理医療機器として薬事法の規制対象となりました。

　これに伴い、カラーコンタクトレンズブランド「Fall in EyezR」を運営するDESTINY INTERNATIONAL（デスティニーインターナショナル）株式会社（所在：港区南青山、代表取締役：関崎大）は、おしゃれ用カラーコンタクトレンズを企画・製造・販売するのに必要な第一種医療機器製造販売業ならびに医療機器製造業、高度管理医療機器販売業の許可を取得し、移行措置としての「経過措置期間届出」を厚生労働省に申請、１１月２日受理されました。

　DESTINY INTERNATIONAL株式会社は２００５年に「Fall in EyezR」を設立して以来、日本人の瞳に似合う、高品質で安全性の高いカラーコンタクトレンズを販売すべく、薬事法（第４２条第２項）に定められた品質および安全性試験を実施しております。今後も、品質向上と安全性の向上に努め、お客様により快適で安心・安全なカラーコンタクトをご提供してまいります。

＜薬事法改正の背景＞
　１０代から２０代の若い女性に人気の「おしゃれ用カラーコンタクトレンズ」は、これまで雑貨品扱いとされ、品質について国の基準が設けられていなかったため、安価な商品が量販店やインターネットなどで販売され、失明にもつながる目の障害が発生しておりました。こうした状況を受け、経済産業省と厚生労働省は、おしゃれ用カラーコンタクトも一般のコンタクトレンズと同じように、国が定めた安全基準を満たす規制を設置。平成２１年１１月４日からおしゃれ用カラーコンタクトレンズが薬事法上の「高度管理医療機器」に指定されました。


＜薬事法改正／移行措置の内容＞
■平成２１年１１月４日以降
　カラーコンタクトレンズは、薬事法上の高度管理医療機器販売業の許可を取得している販売店でないと購入できなくなります。

■平成２２年２月４日以降
　許可を取得している販売店であっても、その製品については一定の安全性を確保し、薬事法第42条に適合したものでないと販売することができなくなります。


＜継続的な研究開発活動＞
　DESTINY INTERNATIONAL株式会社は、公的な安全性評価研究所、医療機関などと連携を図り、お客様の健康に寄与できる研究開発活動に注力してまいります。


＜Fall in Eyez の特長＞

１、すべてオリジナルカラー＆デザイン　（全25色）

４色カラーを調合して、日本人の黒い瞳に似合うカラーコンタクトを企画・製造・販売しております。また、輪郭が色で縁取られているので、瞳をより大きくパッチリと演出できます。

２、着用しても違和感がない

着用しても違和感がないように独自の改良を重ね、瞳への負担を減らした非球面レンズを使用。高分子合成技法で作った特殊顔料を使用しているので、レンズの変色および脱色など他社製品に見られた様々な問題点も解決しております。

３、高品質コンタクトレンズ

おしゃれだけでなく、安全性と使用感も大切にしています。Fall in EyezRは日本法薬事法第42条第２項の規定に基づき定められた「コンタクトレンズ承認基準」による品質および安全性試験を実施しております。

■品質管理について
医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格（ISO13485:2003）および、品質管理及び
品質保証のための国際標準（ISO9001:2000）の厳しい品質管理のもと製造を行っております。
　　　
■安全性について
薬品および化粧品に関する法律の施行に携わるアメリカの政府機関FDA（日本の厚生労働省に当たる）において認証された製品のみを使用しております。また、製品が安全規格に適合していることを示すCEマーキングを取得しております。

４、多くの著名人が愛用
　雑誌カリスマモデルやタレント、セレブなど、多くの著名人にご愛用いただいております。

５、年２回、新作発表
　春夏、秋冬と年２回、他社にはないオリジナルカラーの新作を発表しております。

＜本件に関するお問い合わせ先＞

DESTINY INTERNATIONAL株式会社　（広報担当：達川）
東京都港区南青山3-4-8　Tre Di Casa #403
電話：03-5770-3121　　FAX：03-5770-3122
E-Mail：tatsukawa@destiny-itnl.co.jp